La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos podría marcar historia al autorizar por primera vez el medicamento tras 20 años.
Ayer por la tarde dieron a conocer que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) se pronunciará sobre la aprobación del primer fármaco que lograría modificar el curso del Alzheimer. De acuerdo con fuentes estadounidenses el Comité Asesor de Medicamentos para el Sistema Nervioso Central y Periférico de la agencia se reunió para discutir la posible aprobación del medicamento, el cual sería el primero después de dos décadas. Trata de aducanumab, de la empresa Biogen, el cual es un anticuerpo monoclonal que elimina la proteína beta-amiloide del cerebro y retrasa la demencia en los pacientes en una fase leve de la enfermedad. "Esta no es una reunión que va a decidir si hay aprobación o no. Se trata de un comité asesor que dará una recomendación a la FDA y luego la FDA finalmente decidirá si la aprobará", señaló Rudolph Tanzi, profesor de neurología de Harvard y director de la Unidad de Investigación de Genética y Envejecimiento del Hospital General de Massachusetts. “La aprobación de este fármaco supondrá un cambio de paradigma”, mencionó Alberto Lleó, director de la Unidad de Memoria del hospital de la Santa Creu i Sant Pau. De momento se desconoce si el comité estaría inclinado hacia la aprobación, pero líneas sugieren apoyo para el medicamento.
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